医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

一、医疗仪器设备开发市场梗概

随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

二、医疗器械投资的关键点

1.终端掌控能力是医疗器械公司生存的基本。目前国外的公司毫无疑问已经占据高端市场，包括大医院和高端产品。中国的企业是从低值耗材一步步成长起来的，非常像中国的IT产业过去20-30年的发展历程，一步步的积累资金实力和产业链的技术能力，然后一点点地往产业价值链的高端去延伸。这完全符合产业的规律，现在已经有越来越多的国内企业能够和国外公司进行抗争，比如说在心脏支架领域，国内企业已经完全取得市场的主导地位。未来在医疗器械的其他领域里依然会有这样的成长机会，这对投资者来说是一个非常有吸引力的投资方向。

2.产品的创新水准和服务能力也是投资机构关注的重点，这两个环节不能偏颇，缺一不可。从整个医疗器械产业的发展规律来看，每个企业都会有一个从小到大的逐步成长的过程。当然，这并不代表每一个企业最终都会走到市场的最高端，这里边有很多的壁垒和门槛要去克服。在从小到大发展的过程中，企业必须要有自己的核心竞争力，尤其是早期企业可能更多体现为技术创新和专业化方面。

三、为什么要在海南发展医疗器械投资？

“作为‘海口药谷’的核心区，海口高新区药谷工业园在统已投产医药及医疗器械类企业63家，在建医药企业固定资产投资项目40个。园区35家医药及医疗器械类企业共拥有药品批准文号和医疗器械批准文号1504个，占海口市的一半以上。”海口国家高新区管委会相关负责人介绍，去年园区医药及医疗器械制造业企业完成工业总产值159.6亿元。

齐鲁制药、双成制药、华益泰康等多家园区企业也陆续取得欧盟EDQM认证、美国FDA认证等国际市场“通行证”。海口国家高新区管委会相关负责人介绍：“去年园区还新增皇隆制药、海灵化药、齐鲁制药（海南）、药植所海南分所4个‘省级工程研究中心’，截至目前，园区医药企业拥有市级及以上技术中心、重点实验室等平台25个。

目前已经形成相当规模的医药产业园，同业交流逐步增加，业态日益丰富，基础设施逐步完善，加之海南康养产业前景，医药产业在海南将大有可为。